Nieuwe eisen USP voor Stray Light UV-Vis
De United States Pharmacopeia (USP) heeft hoofdstuk <857> UV-Visible Spectroscopy herzien en geactualiseerd en bevat belangrijke wijzigingen met betrekking tot o.a. Stray Light.
In dit hoofdstuk stonden wel de algemene spectroscopische principes, maar niet de specifieke technieken die in moderne laboratoria worden gehanteerd.
De wijzigingen van het verplichte hoofdstuk, die per 1 mei 2015 van kracht zijn, beschrijven in detail de kwalificatie-eisen waaraan de essentiële analyseparameters van de UV-Visible spectrofotometer moeten voldoen. Deze parameters hebben betrekking op:
- golflengte nauwkeurigheid
- fotometrische nauwkeurigheid/lineariteit
- Stray Light
- Resolution
Karakteristieken van Stray Light en Resolution (de kleinst detecteerbare verandering in de te meten waarde), zorgen voor harmonisatie met de eisen die in de andere belangrijke farmacopees geformuleerd zijn.
ASTM International Standard E387
Het onderdeel over Stray Light in dit hoofdstuk geeft aan dat de gepubliceerde protocollen van de ASTM International Standard E387 (“Standard Test Method for Estimating Stray Radiant Power Ratio of Dispersie Spectrophotometers by the Opaque Filter Method”) zijn overgenomen. Hierin staat dat gebruik wordt gemaakt van een combinatie kuvetten met een lichtweg van 5mm en 10mm en gevuld zijn met dezelfde “cut-off” oplossing. Dit is een oplossing die alle licht nabij een specifieke analytische golflengte tegenhoudt en alle hogere golflengten doorlaat.
Oplossing
Starna biedt kits met daarin alle Liquid Reference Materials die nodig zijn om de vereiste kwalificatie op de UV-Visible spectrofotometer te kunnen uitvoeren.
Starna Scientific
Alle nieuwe referenties worden vervaardigd en gekalibreerd door Starna Scientific.
UKAS geaccrediteerd voor ISO Guide 34 (4001), als producent voor referentiemateriaal en ISO 17025 (0659), als kalibratielaboratorium voor optische referentiemetingen.