6 redenen te stoppen zelf standaarden te bereiden

Heeft u genoeg van de beperkingen die gepaard gaan met het kopen van standaard referentiemateriaal via standaard catalogi? Het kan een enorme tijdsverspilling zijn; scrollen door ellenlange product pagina’s, elk met verschillende concentraties en matrices, zonder enige garantie dat u de beste analytische standaarden zult vinden voor de taak die u moet uitvoeren.

Veel chemici slaan dit moeizame proces vaak over en mengen hun eigen analytische standaarden. Ook deze methode kent echter valkuilen. Zoals extra rompslomp en niet te verwaarlozen risico’s.

Gelukkig is er een betere oplossing. Custom Certified Reference Materials (CRM’s) van Inorganic Ventures. Dit is eenvoudige en snellere manier om de juiste analytische referentiestandaarden  voor uw specifieke toepassingen te verkrijgen.

Een gecertificeerd, NIST-herleidbaar product op maat, geleverd door deskundigen op het gebied van elementaire compatibiliteit, biedt volledige gemoedsrust.

Het is heel fijn om hen het zware werk op zich te laten nemen en vermindert voor u de inefficiëntie in tijd die gepaard gaat met kant-en-klare producten, evenals het risico van het zelf mengen van analytische standaarden in het lab. Het technische team van Inorganic Ventures doet niet anders dan het op maat produceren van analytische standaarden.

Hieronder volgen de 6 redenen waarom de door een specialist op maat gemaakte CRM’s superieur zijn aan analytische standaarden die u zelf mengt:

1 Analytische standaarden mengen is duur

Het mengen van Single Element analytische standaarden tot een werkoplossing vergt zowel middelen als tijd. Denk aan de administratieve, apparatuur- en arbeidskosten voor het aanleggen van voorraden en het meten van nabestellingen per oplossing. Dit leidt al snel tot een aanzienlijke lopende investering.

Het gebruik van op maat gemaakte analytische standaarden van Inorganic Ventures zorgt ervoor dat u alleen betaalt voor wat u nodig hebt. Dit maakt voorraadbeheer veel eenvoudiger. Onze CRM’s zijn klaar voor onmiddellijk gebruik zonder verdere voorbereiding en u kunt elke standaard eenvoudig rechtstreeks uit de fles verdunnen.

Inorganic Ventures biedt 100% tevredenheidsgarantie!

2 Het documenteren van analytische standaarden is een pijnpunt

U draagt altijd de bewijslast wanneer u uw eigen kalibratiestandaarden mengt. Laboratoria die aan de strengste testparameters worden gehouden, moeten er voortdurend op toezien dat elke standaard volgens de hoogste normen wordt geproduceerd. Dit vereist een enorme mate van vertrouwen en organisatie. Het vereist ook stalen zenuwen als u ooit wordt geconfronteerd met een audit.

Als u een op maat gemaakt product van Inorganic Ventures gebruikt, wordt alle documentatie met betrekking tot de regelgeving en het bijbehorende papierwerk (CoA en SDS) voor u verzorgd en is deze direct beschikbaar voor audits. Hun standaarden worden vervaardigd en gecertificeerd onder hun ISO 17025 en ISO 17034 Scopes.

3 Menselijke fouten zijn een reëel risico

Vergissen is menselijk en zelfs ervaren chemici maken fouten. Wanneer u zelf analytische standaarden mengt, zult u de geldigheid van uw resultaten op een bepaald moment wel eens in twijfel trekken. Helaas is er in de analytische industrie geen ruimte voor fouten. Misschien ondervindt u compatibiliteitsproblemen bij het mengen van uw kalibratiestandaarden als gevolg van onjuiste toevoegingen of een onjuiste matrix – of een hele reeks andere veel voorkomende problemen.

Veel voorkomende menselijke fouten die de integriteit van uw doe-het-zelf-werkstandaard in gevaar kunnen brengen, zijn onder meer:

  • Onjuiste berekeningen of verdunningen
  • Per ongeluk gebruik van de verkeerde standaard, wat leidt tot de verkeerde concentratie
  • Onjuist gebruik van de matrix, waardoor interferenties kunnen ontstaan
  • Een instabiele matrix als gevolg van slechte kennis van de benodigde stabilisatoren
  • Noteren van het verkeerde gewicht (bij gravimetrische bereiding).

Het technische team van Inorganic Ventures controleert zorgvuldig al hun op maat gemaakte mengsels om de compatibiliteit en stabiliteit van uw analytische standaard te garanderen. Alle CRM’s worden vervolgens gevalideerd via een robuust QC-proces om absolute nauwkeurigheid te garanderen.

Indien nodig kunnen wij u adviseren of/hoe standaarden kunnen worden gecombineerd om een stabiele werkoplossing te creëren. Diverse stabiliteitsstudies zijn uitgevoerd om de methoden te versterken.

Een gecertificeerd, NIST-herleidbaar product op maat, geleverd door deskundigen op het gebied van elementaire compatibiliteit, biedt volledige gemoedsrust.

4 Het opslaan van analytische standaarden kan nog meer problemen opleveren

Door transpiratie kan de concentratie van uw analytische standaarden na verloop van tijd geleidelijk toenemen. Helaas is er geen manier om dit fenomeen tegen te gaan wanneer u uw eigen werkstandaarden in huis mengt. Reden is dat het optreedt als gevolg van het binnendringen van waterdamp in het mengsel, hetzij door de wanden van de container of door de opening.

Inorganic Ventures heeft een eigen verpakkingssysteem ontwikkeld dat de transpiratie effectief tegengaat, zodat de integriteit van de CRM’s gedurende langere tijd behouden blijft. Transpiration Control Technology (TCT) voorkomt transpiratie uit de fles door middel van een evenwicht binnenin de hermetisch afgesloten container. Analytische standaarden die op deze wijze zijn verpakt, behouden hun integriteit tot vijf jaar na de productiedatum. Producten kunnen tot vier jaar in de TCT-zak worden bewaard en vervolgens nog eens tot een jaar na verwijdering. De tijd- en kostenbesparingen die gepaard gaan met het voortdurend bijvullen van voorraden worden effectief geëlimineerd, waardoor uw opslagzorgen aanzienlijk worden verlicht.

5 Uw laboratorium kan verontreinigende stoffen inbrengen

Analytische standaarden moeten worden verpakt in ultra-schone flessen. Inorganic Ventures gebruikt gesteriliseerde laboratoriumapparatuur en schoon uitgangsmateriaal om het CRM te bereiden. Het is mogelijk om deze strikte reinheidsvoorwaarden in uw eigen lab na te bootsen, maar dit is een ander voorbeeld van de arbeidsintensiviteit en de kosten die het zelf mengen van kalibratiestandaarden met zich meebrengt.

Het team van Inorganic Ventures heeft uitgebreide uitloogstudies uitgevoerd om de verontreinigingsniveaus te onderzoeken in alle materialen die worden gebruikt om hun CRM’s te vervaardigen. Zij kopen de schoonste componenten (startmateriaal, weegschuitjes, pipetten, flessen, enz.) en logen ze allemaal op de juiste manier uit om de schoonst mogelijke analytische eindstandaard te verkrijgen. Daarbij hebben zij de beschikking over een speciale clean room met een HEPA-filtratiesysteem en ultrazuivere zuren voor de productie. Dit garandeert dat er op geen enkel punt milieuverontreinigende stoffen worden geïntroduceerd.

6 U kunt vaak geen kant op met onverwachte resultaten

Het kan uiterst moeilijk zijn om de bron van fouten te achterhalen als uw resultaten tegenvallen. Eenvoudige fouten, zoals het overschrijden van het volume, zal het koken van het concentraat vereisen, meestal in glas, wat alleen maar meer verontreinigende stoffen kan introduceren. De enige oplossing is dan om helemaal opnieuw te beginnen.

Het technische ondersteuningsteam van Inorganic Ventures staat klaar om te helpen bij de monstervoorbereiding en is zeer bedreven in het oplossen van problemen die zich voordoen tijdens het testen. Vertrouw hun expertise als u onverwachte problemen tegenkomt. Inorganic Ventures biedt 100% tevredenheidsgarantie!

Bent u er klaar voor om niet langer uw eigen kalibratiestandaarden te mengen, maar een CRM op maat van Inorganic Ventures uit te proberen? Neem dan vandaag nog contact met ons op voor uw eerste gemaakte offerte. U kunt ons ook altijd bellen met uw vragen op +31 (0) 88 46 78 786.

Proud to be sisters!

Twee trotse zusterbedrijven, twee vertrouwde namen, Instrument Solutions en SALM EN KIPP (Instrument Solutions is recentelijk door de eigenaar van SALM EN KIPP gekocht). Samen goed voor respectievelijk 22 en 122 jaar ervaring in de laboratoriumbranche!

Beide zusjes blijven zelfstandig opereren.

1+1=3

Door onze krachten te bundelen bieden wij u meer dan twee keer zoveel kennis, (technische) service en laboratoriumproducten en u hoeft er niets extra’s voor te doen. Onze medewerkers regelen alles voor u op de achtergrond. Beide zusjes staan in nauw contact met elkaar en zoeken voor u de best passende oplossingen.

Wij stellen u als klant centraal en omdat wij jarenlang lab ervaring hebben (samen 144 jaar ☺), spreken wij dezelfde taal. Dankzij ons eerlijke en deskundige advies kunt u de levering van apparatuur, accessoires, verbruiksmaterialen en technische ondersteuning met een gerust hart aan de zusjes SALM EN KIPP en Instrument Solutions toevertrouwen.

Wij zijn oprecht trots op deze samenwerking, trots op wat wij al samen met u bereikt hebben. En alvast een beetje trots op waar wij samen met u naartoe gaan in de nabije toekomst. 

Kleine meisjes worden groot, en sneller dan u denkt.

Nieuwsgierig?

www.salmenkipp.nl

Vragen? Neem gerust contact op met één van de zusjes!

Instrument Solutions distributeur voor Interchim PuriFlash systemen

Met trots kunnen we melden dat de Franse multinational Interchim SAS, Instrument Solutions voor de Nederlandse markt heeft aangewezen als business partner voor  de verkoop van PuriFlash purificatiesystemen en PuriFlash consumables.
De Flash purificatiesystemen van Interchim bestaan uit instrumenten voor het opzuiveren van organische verbindingen in Normal Phase en Reversed Phase. Naast organische verbindingen biedt Interchim ook instrumenten voor het opzuiveren van Peptides & Oligonucleotides. In feite vervangt PuriFlash de klassieke HPLC kolom voor purificatie.

Kiezen voor een puriFlash® systeem betekent profiteren van state-of-the-art technologie met een minimum aan benodigde ruimte, wat een optimalisatie van uw werktijd en een verhoogde veiligheid voor uw monsters garandeert. Verhoog uw productiviteit en vertrouw op uw opzuiveringssysteem 24 uur per dag, 7 dagen per week.

Complexe technologieën die schuilgaan achter een eenvoudige knop, leiden uw Flash-purificaties tot een andere dimensie.

Met een breed pakket aan kant-en-klare puriFlash consumables in combinatie met uitgebreide applicatie support ontzorgen wij uw laboratoriummedewerkers.
Het aanbod voor purificatiesystemen bestaat uit:
Flash Purification – druk (tot 50 bar) en flow tot 825 ml/min)
Preparative Purification – onder hoge druk (tot 250 bar) en relatief lage flow (tot 250 ml/min)
Ultra Preparative Purification – onder zeer hoge druk (tot 400 bar) en relatief lage flow (125 ml/min)
Peptides & Oligonucleotides Purification – druk en flow gelijk aan die van Preparative Purification Systems

Intersoft X – de intuïtieve en gebruiksvriendelijke besturingssoftware

Een ultra-geoptimaliseerde gebruikservaring en interface voor vereenvoudigde werking.
Met Intersoft X zult u de volledige kracht van uw puriFlash® zuiveringssystemen benutten. En dat met een vingertopbediening of met een stylus pen.

Genius

Om de juiste opzuiveringsmethode te bepalen maakt u gebruik van Genius. Dit is de kunstmatige intelligentie die u de beste zuiveringsmethode voorstelt op basis van uw TLC- en HPLC-gegevens. Deze intelligentie is onderdeel van de InterSoft X-software.

Hoe bedreven u ook bent in chromatografie, Genius en de gloednieuwe functionaliteiten Flash & Go, Load & Go en Boost & Go alsook RFID-herkenning, zullen u in staat stellen de productiviteit van uw laboratorium te verhogen en als een expert resultaten voor al uw opzuiveringen te behalen.

In onderstaand filmpje wordt getoond hoe aan de hand van een monster met 4 componenten de optimale zuiveringsmethode bepaald wordt voor het puriFlash 5.020 systeem:

Replay Live demo’s LabAnalyse 2020

Van 1 tot en 3 december 2020 vond de online versie van LabAnalyse plaats, georganiseerd door het FHI. In totaal vonden er 11 webinars plaats, waarvan Instrument Solutions er 2 voor haar rekening nam.

Het bijzondere van de webinars van Instrument Solutions was dat beide presentaties draaide om een Live demo met respectievelijk de EasyPREP Robotic Sample Handler van SCP Science en de Katanax Elektrische Fusion Fluxer van SPEX. Als u niet in de gelegenheid was om de webinars bij te wonen, heeft u de mogelijkheid om ze hier alsnog te volgen. Zie filmpjes hieronder.

Webinar: ‘De voordelen van boraatfusie voor XRF, ICP en andere analysemethoden’

Om de mogelijkheden van dit toestel te laten zien wordt er een boraat fusie uitgevoerd van een cement monster, waarmee voor 1 positie een glazen Bead wordt gemaakt voor XRF analyse en tegelijkertijd voor een andere positie een vloeistof voor bijvoorbeeld ICP analyse.

 

Webinar: ‘EasyPREP Robotic Sample Handler voor ICP Liquid Handling’

Te zien is:

  • normalisatie met bulk pomp en AccuNORM voor aanvullen laatste mililiter
  • Verdunnen
  • Toevoegen van reagentia in zowel DigiTUBEs als Microwave vessels

Een overzicht links naar alle webinars vindt u hier.

 

 

 

 

 

Scion Instruments borduurt verder op gerenommeerde Chrompack, Varian & Bruker technologie

Regelmatig voeren onze Service & Product Specialisten onderhoud en/of reparaties uit op GC’s  (gas-chromatografen) van Varian, Bruker en soms zelfs nog Chrompack. 

Onze relaties binnen de chromatografie zijn overwegend zeer tevreden met deze merken. Dit is met name te danken aan de robuustheid, gebruikersgemak en detectiegrenzen van de GC’s. Daarbij komt dat veel klanten het softwarepakket Galaxie/Star Workstation erg fijn vinden om mee te werken.

Opvolger

De reden van dit bericht is dat wij redelijk veel Varian en Bruker GC gebruikers tegenkomen die niet weten dat Scion Instruments al bijna zeven jaar voortborduurt op de succesvolle GC platforms. Dit doen zij in een gloednieuwe fabriek in Goes (zie filmpje hieronder). Zij produceren in de fabriek GC’s die wereldwijd gedistribueerd worden.

CompassCDS Workstation

Opvolger van de Galaxie/Star Workstation is het CompassCDS Workstation. Deze software heeft de eigenschappen van de vertrouwde Galaxie/Star software, maar dan uitgebreid met eigentijdse mogelijkheden. Opvolgers van de Varian 3800/3900 GC’s en de Varian/Bruker 430/450 GC’s zijn respectievelijk de Scion-436 en de Scion-456.

Er zijn drivers beschikbaar waarmee u CompassCDS ook kunt uitbreiden voor aansturing van GC’s van andere fabrikanten.

Wilt u weten wat voor u de mogelijkheden zijn? Neem contact op met onze Product Manager Sina Saidifar via telefoon (+31 6 13694318) of via het contactformulier hieronder.

Mail ons

 

PFA C-Flow Nebulizer

Nieuwe PFA C-Flow s-type Nebulizer

Savillex heeft een nieuwe generatie C-Flow s-type serie PFA Nebulizers gelanceerd. Deze zijn speciaal ontworpen voor de ICP-MS analyse van halfgeleiders en soortgelijke veeleisende laag volume ICP-MS analyses. Het s-type combineert op unieke wijze de gevoeligheid en de uitstekende ‘washout’ van een Nebulizer met geïntegreerde aanzuiglijn met de veelzijdigheid en het gemak van een demonteerbare Nebulizer.

Het C-Flow s-type introduceert een nieuw ontwerp van het binnenwerk dat de efficiëntie van de Nebulizer aanzienlijk verbetert en een ongeëvenaarde gevoeligheid biedt.

Vergeleken met alle andere PFA concentrische Nebulizers is de gevoeligheid 10% hoger in normaal plasma en 15% hoger in koel plasma.

Elke s-type PFA C-Flower s-type NebulizersNebulizer is voorzien van een demontabele aanzuiglijn die aan de Nebulizer wordt bevestigd via een ‘zero dead volume’ connector. Als de aanzuiglijn ooit beschadigd raakt kan die simpel vervangen worden; de Nebulizer zelf hoeft dan niet vervangen te worden. Concurrerende demontabele Nebulizers hebben vaak last van een verminderde washout als gevolg van carry-over.  Bij het C-Flow s-type is dat niet het geval en is zelfs net zo goed als Nebulizers met geïntegreerde aanzuiglijn.

Het programma C-Flow s-type Nebulizers omvat de C50’s, C100’s en C250’s; elk met een nominale  opzuigsnelheid van respectievelijk 50, 100 en 250µL/min. Elke versie kan met en zonder probe op de aanzuiglijn worden besteld. Daarbij kan uit een reeks verschillende probes worden gekozen die passen op veelgebruikte merken autosamplers. C-Flow s-type Nebulizers zijn geschikt voor conventionele monsterintroductiesystemen en mogen niet worden gebruikt in desolvators. Het s-type vervangt de vorige generatie C-Flow en wordt de standaard Savillex-Nebulizer.

Genolyte® – nieuwe multifunctionele homogeniser & cellyser

Deze multifunctionele homogeniser & cellyser van SPEX Europe  is ideaal voor het homogeniseren van een klein aantal monsters in vials (6 x 2mL, 4 x 5mL, 2 x 7mL en 1 x 12mL).

De Genolyte maakt een oscillerende beweging met een hoge intensiteit. Deze beweging in combinatie met een snelheid, die instelbaar is tussen de 750 en 4000 RPM, zorgen voor een zeer effectieve homogenisatie. En dat binnen enkele seconden!

Het bijzondere van deze homogeniser is dat die zowel ingezet kan worden voor de monstervoorbereiding van DNA/RNA- en eiwitextracties alsook voor het verpulveren van de hardste steensoorten tot fijn poeder.

Geschikt voor de volgende monstertypen:

dierlijk en plantaardig weefsel, celculturen, bacteriën, gist, ontlasting, aardemateriaal, zaden, dierlijk weefsel, bacteriën, gist, ontlasting en aarde

…en dus ook het verpulveren van de hardste steensoorten, mineralen, cement en keramiek.

Status leveringen en serviceverlening mbt Covid-19

Beste klant,

Door de uitbraak van het coronavirus leven we in een tijd met veel vragen.
Het raakt ons allemaal. Meer dan ooit is het voor uw organisatie belangrijk om binnen de mogelijkheden de continuïteit zoveel mogelijk te kunnen waarborgen, zodat uw bijdrage aan onze economie niet weg valt.
Wij blijven u hierbij graag van dienst, u kunt vertrouwen op het complete team van Instrument Solutions.

Leveringen van apparatuur of verbruiksmateriaal

(update 17-05-2020)

Tot op heden ondervinden wij van onze buitenlandse leveranciers geen vertragingen of dat zendingen tijdelijk worden vastgehouden. Als de situatie verandert zullen wij dat op deze pagina kenbaar maken.

Technische Service

Wij zullen er alles aan doen om u te kunnen blijven bijstaan in het geval van onderhoud en technische storingen. Natuurlijk staat daarbij de veiligheid van u en onze Service & Product Specialisten voorop. Dit betekent dat als het veilig is,  wij bij u op locatie werkzaamheden kunnen verrichten. Als het niet veilig of toegestaan is, kunnen wij u wel op afstand begeleiden om de storingen aan uw lab apparatuur samen op te heffen. Als u een servicevraag hebt, kunt u die via een Service Ticket aan ons kenbaar maken.

Als u een Algemene Service Overeenkomst heeft afgesloten, krijgt u voorrang.

Verkoop

Bezoekafspraken laten wij zo mogelijk op afstand doorgaan. Wij hebben mogelijkheden voor videomeetings, presentaties en productdemonstraties, eenvoudig te geven op uw PC, tablet of smartphone. Op deze manier lopen projecten minimale vertraging op.

Als u behoefte hebt aan een gesprek, laat u dit ons dan weten door ons te bellen op +31 88 467 87 86.

Veel sterkte gewenst in deze roerige tijden!

Met de hartelijke groeten van ons allemaal bij Instrument Solutions

Voldoet uw spectrofotometer aan de nieuwste USP en EP hoofdstukken?

Onlangs zijn nieuwe edities van hoofdstuk <857> van de Algemene Farmacopee van de United States General Pharmacopeia (USP) en European Pharmacopoeia (EP), hoofdstuk 2.2.25 gepubliceerd. Deze geven richtlijnen voor de kwalificatie van instrumenten voor UV en UV-VIS spectrofotometrie. De eerste is verplicht per 1 december 2019 en de tweede op 1 januari 2020. In beide hoofdstukken worden nieuwe benaderingen voor kwalificatie geïntroduceerd en worden verschillende nieuwe referentiematerialen voor kwalificatiemetingen voorgesteld. Hoewel de twee nieuwe normen op verschillende gebieden met elkaar in overeenstemming zijn, zijn er ook enkele belangrijke verschillen.

Wat hebben ze met elkaar gemeen?

Eerdere versies van beide normen bevatten een vrij beperkte reeks testen om de prestaties van een instrument op het gebied van golflengte, absorptie, strooilicht en resolutie (spectrale bandbreedte) te controleren. Op voorwaarde dat een instrument deze testen doorstond, kon worden gesteld dat het ‘farmacopee bestendig’ was. De beperking van deze benadering is dat een kwalificatie die onder bepaalde condities wordt uitgevoerd, onder andere condities  niet geldig zou kunnen zijn. Een eenvoudig voorbeeld hiervan is een kwalificatie die in het zichtbare gebied wordt uitgevoerd met één lichtbron, terwijl de eigenlijke analyse in het UV-gebied met een andere bron moet worden uitgevoerd. Hoewel dezelfde parameters nog steeds moeten worden gekwalificeerd, moet nu worden aangetoond dat het instrument ‘geschikt is voor het doel’, namelijk dat het de eigenschappen heeft om de eigenlijke analyse met de vereiste nauwkeurigheid en precisie uit te voeren. De gebruiker moet dus voor deze vier parameters bepalen over welk bereik het systeem in de eigenlijke analyse zal worden gebruikt en aantonen dat het voldoet aan de eisen voor dat bereik. Een gevolg hiervan is dat de simplistische aanpak die in het verleden vaak werd gevolgd – één kwalificatietest voor elk van de vier parameters – wellicht niet voldoende is. Beide normen bevelen nu rechtstreeks of impliciet aan dat de waarden van de voor de kwalificatie gebruikte referenties de in de voorgestelde analyse te gebruiken waarden “in een hoek” plaatsen, wat kan betekenen dat er meer dan één referentie nodig is. Er is ook een specifieke nieuwe eis in beide normen om de absorptielinariteit te kwalificeren: hiervoor zal vrijwel zeker het gebruik van meer dan één absorptiereferentie nodig zijn. Om aan deze nieuwe eisen te helpen voldoen, worden in beide normen aanvullende referentiematerialen genoemd. Beide normen staan ook toe dat commercieel verkrijgbare gecertificeerde referentiematerialen worden gebruikt (de USP is hier grote voorstander van).

Wat zijn de verschillen?

Het grote verschil tussen de twee nieuwe normen is hun toepassingsgebied. Terwijl USP <857> beperkt is tot UV-zichtbare spectrofotometers zoals beschreven in USP <1857, is de nieuwe EP-norm uitgebreid met HPLC UV-detectoren en PAT (process analytical technology) toepassingen. Dit is een aanzienlijke afwijking; USP <857> sluit HPLC-detectoren specifiek uit van zijn toepassingsgebied, terwijl het in EP 2.2.25 hiervoor verplicht zal zijn.

De volgende opmerkingen hebben betrekking op spectrofotometers: (HPLC wordt apart behandeld)

Een ander belangrijk verschil is de benadering van de te gebruiken testmaterialen voor de kwalificatie. In het USP staat: Waar mogelijk worden bij voorkeur gecertificeerde referentiematerialen (CRM’s) gebruikt in plaats van in het laboratorium bereide oplossingen en er wordt nu een grotere verscheidenheid aan commercieel verkrijgbare CRM’s genoemd om het gemakkelijker te maken om ‘geschiktheid voor het doel’ vast te stellen voor een reeks bedrijfsparameters. Het EP geeft daarentegen details voor de voorbereiding van relatief weinig testoplossingen, waarvan er één (cafeïne) niet commercieel beschikbaar is als CRM. Gelukkig is het echter nog steeds mogelijk om gecertificeerde referentiematerialen te gebruiken, zodat er nog steeds overeenstemming kan worden bereikt zonder dat er oplossingen in het laboratorium moeten worden bereid.

Heb ik nieuw referentiemateriaal nodig?

De meeste laboratoria die in een gereguleerde omgeving werken, hebben al een selectie van referenties voor de kwalificatie van instrumenten. Om te bepalen of er aanvullende referenties nodig zijn om aan de nieuwe regelgeving te voldoen, moeten de golflengte en de absorptiewaarden die in de voorgestelde analyses worden verwacht, worden gecontroleerd om na te gaan of ze in de beschikbare referenties zijn opgenomen. Zo niet, dan zijn aanvullende referenties nodig. Zo is bijvoorbeeld de Holmiumoxideoplossing de meest gebruikte golflengtereferentie, met 14 pieken voor golflengten van 240 nm tot 650 nm. Mits de voor de analyse te gebruiken golflengten binnen deze grenzen liggen, zijn geen extra golflengtereferenties vereist. Voor golflengten onder 240 nm bevelen beide normen nu echter een ceriumoxideoplossing aan die 200 nm tot 270 nm bestrijkt. Voor nog lagere golflengten is een ‘Deep UV‘ CRM beschikbaar bij Starna Scientific, met gecertificeerde golflengte- en absorptiewaarden tot 191 nm. Bij analyse boven 650 nm wordt vaak didymiumoxide gebruikt.

Voor de absorptiekwalificatie betekent de nieuwe lineariteitsspecificatie dat er vrijwel zeker meer dan één referentie nodig zal zijn; de USP heeft als aanbeveling om de lineariteit te controleren op minimaal drie absorptieniveaus in het verwachte bereik.  Kaliumdichromaatoplossing wordt al vele jaren gebruikt en bestrijkt golflengten van 235 tot 350 nm. Voor lagere golflengten wordt nu nicotinezuur aanbevolen, dat 210-270 nm bestrijkt. Beide zijn verkrijgbaar als CRM, in een reeks concentraties met absorptiewaarden tot 3A en kunnen worden gekocht in handige ‘lineariteitssets‘. Voor het zichtbare gebied vermeldt de USP nu metaal-op-kwarts filters; hoewel ze niet compatibel zijn met alle instrumenten, kunnen deze filters worden gebruikt over een breed golflengtebereik (250 tot 850 nm). Voor het zichtbare gebied zijn er bekende neutrale dichtheidsfilters (grijs glas) beschikbaar.

Strooilichtkwalificatie: terwijl EP 2.2.25 voorheen slechts één strooilichtreferentie noemde, kaliumchlorideoplossing, worden in beide normen nu verschillende referenties genoemd die betrekking hebben op golflengten van 190 nm tot 400 nm. Merk op dat USP <857> nu het gebruik van de traditionele “gespecificeerde golflengte” methode toestaat, evenals de “filterverhouding” (ook bekend als  de Mielenz-methode genoemd) die in de uitgave van 2015 wordt genoemd.

Beide normen bevelen de gevestigde tolueen-in-hexaan-oplossing aan voor de kwalificatie van de resolutie (bandbreedte).

Naast de referenties die in de normen worden genoemd, is een breed scala aan CRM’s voor spectrofotometrie beschikbaar van Starna Scientific, zie tabel hieronder:

Golflengtebereik van Certified Reference Materials

HPLC en PAT

De opname van deze toepassingen van UV-zichtbare spectrofotometrie in EP 2.2.25 vereist andere kwalificatieprocedures dan conventionele spectrofotometrie. Alle hierboven besproken referenties zijn beschikbaar als verzegelde oplossingscellen of als vaste filters en houden daarom geen andere manipulatie in dan het inbrengen in de monsterhouder van het instrument. Enkele HPLC-detectoren kunnen een conventionele oplossingscel of filter accepteren, maar voor andere en voor PAT-toepassingen zal het nodig zijn om de testoplossing fysiek in de meetcel over te brengen.  Drie van de hierboven genoemde referenties, namelijk ceriumoxide, holmiumoxide en nicotinezuuroplossingen, zijn voor dit doel beschikbaar als CRM’s in flaconvorm en zijn speciaal voor HPLC ontwikkeld. Een vierde, Starna Green, kan worden gebruikt voor zowel golflengte- als absorptiekwalificatie en is een speciaal geformuleerd verfmengsel dat zeer stabiel is, niet giftig is en voldoet aan REACH.

Conclusies

De nieuwe edities van USP <857> en EP 2.2.25 gaan uit van een meer holistische benadering van de kwalificatie van UV-zichtbare spectrofotometers, die nu moet worden uitgevoerd onder omstandigheden die zo dicht mogelijk bij de voor de analyse te gebruiken omstandigheden liggen.

Hoewel sommige aspecten van de nieuwe regelgeving tegenstrijdig kunnen lijken, zal de oordeelkundige selectie van gecertificeerde referentiematerialen de gebruikers van de instrumenten in staat stellen om aan de nieuwe regelgeving te voldoen.

Credits voor dit artikel gaan naar Nathan Hulme, Starna Scientific Ltd, die dit artikel geschreven heeft.

Als u vragen hebt over standaarden voor uw spectrofotometer of u wilt een offerte opvragen, bel ons dan op +31 (0) 88 46 78 786 of vul dit formulier in